ALERTA SANITARIA: Cese de comercialización y retirada del sensor y transmisor A8 TouchCare

13 de abril de 2026.- La Asociación para la Diabetes de Tenerife se hace eco de la nota de seguridad emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 30 de marzo de 2026. Se ha ordenado el cese de comercialización y la retirada inmediata del mercado de componentes clave del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare.

¿Qué productos están afectados?

La medida afecta específicamente a los siguientes componentes fabricados por Medtrum Technologies, Inc:

• Sensor MD3658.

• Transmisor MD1158.

Es importante aclarar que esta alerta no afecta a la bomba de insulina ni al gestor personal de diabetes del mismo sistema.

¿Cuál es el motivo de la retirada?

La decisión se ha tomado tras detectarse errores en las mediciones de glucosa durante un estudio de usabilidad realizado por las autoridades de Portugal. Estos fallos provocaron varios incidentes en el país vecino.

Aunque en España no se han recibido notificaciones de incidentes hasta la fecha , la AEMPS ha adoptado esta medida de forma preventiva —en línea con Portugal y Francia— hasta que el fabricante aporte datos clínicos que garanticen la seguridad del dispositivo.

Situación en Tenerife

La empresa distribuidora en España (Biochemical Systems International S.P.A) ha confirmado que ha habido una distribución limitada en un centro sanitario de Tenerife. No obstante, las autoridades no descartan que el producto pueda encontrarse en otros puntos.

Recomendaciones para pacientes y profesionales

Si usted es usuario de este sistema o profesional sanitario en la isla, la AEMPS recomienda:

1. Verificación: Compruebe si dispone de los sensores o transmisores afectados.

2. Cese de uso: En caso de tenerlos, no los utilice.

3. Comunicación: Informe de la posesión de estas unidades enviando un correo a pscontrol@aemps.es, detallando quién le suministró el producto.

4. Notificación de incidentes: Si ha experimentado cualquier problema con estos dispositivos, notifíquelo a través del portal oficial NotificaPS.

Nota: La colaboración de todos es esencial para garantizar la seguridad de los tratamientos tecnológicos en diabetes.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Nota de seguridad PS, 15/2026.